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关于我们

公司简介

Company profile

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发展历程

DEVELOPMENT HISTORY

  • 2003-2008
  • 2009-2018
  • 2019-2022
  • 2023-2032

资源培育期

2003年，，，拓美环保药业正式创立。。。。拓美环保药业创立之初就立志成为中国本土的、、、集研产销于一体的创新药品牌企业。。。伴随拓美环保研究院（所）、、、、密云工厂、、、营销体系，，以及各职能体系的建立并运转，，，特别是通过聚焦创新药研发，，，在2008年成功获得苏灵新药证书，，，标志着拓美环保药业总体战略第一步“资源培育期”的基本完成。。。。

  • 2008年 “苏灵”获得由国家食品药品监督管理局颁发的新药证书
  • 2007年 拓美环保药业认证为“高新技术企业”
  • 2006年 拓美环保药业获得药品生产许可证
  • 2006年 “苏灵”获得“国家火炬计划项目证书”
  • 2005年 与国药控股合资成立“国药控股北京拓美环保生物医药有限公司”
  • 2005年 拓美环保药业被列入中关村科技园区科技型企业路线图计划
  • 2003年 拓美环保药业正式注册成立
  • 2003年 “苏灵”获得Ⅰ、、Ⅱ、、、Ⅲ期《药物临床研究批件》

成长壮大期

2009年，，苏灵上市后通过联盟营销模式，，，，逐渐成为血凝酶制剂品牌销售额第一名，，并一直保持至今。。。拓美环保药业凭借苏灵单品销售和企业优秀的治理质量、、、、财务表现，，，实现自主研发上市的创新药产品销售规模化，，并于2018年成功在上海证券交易所上市，，，登陆资本市场，，开启了拓美环保药业实业运营和资本运营的双通道，，，初步完成了拓美环保战略的第二步——成长壮大期。。。

  • 2018年 拓美环保药业正式在上海证券交易所主板上市
  • 2018年 拓美环保药业获批设立“博士后科研工作站”
  • 2017年 ZY5301被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项
  • 2016年 拓美环保药业获得“北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）-行业领军企业”
  • 2014年 “拓美环保HEALTHSTAR及图”被国家工商总局商标局、、、、商标评审委员会认定为驰名商标
  • 2013年 拓美环保药业完成整体股份制改造，，正式更名为“北京拓美环保药业股份有限公司”
  • 2012年 拓美环保药物研究院成立
  • 2010年 拓美环保药业顺利取得新版药品生产许可证
  • 2009年 “苏灵”上市 ，，，，通过联盟营销模式，，，，逐渐成为止血类药物的优质品牌
  • 2009年 拓美环保药业被认定为“北京市高新技术企业”

变革调整期

通过导入管理变革初步实现“华为管理”逻辑的闭环，，为二次成长壮大期打下了坚实的基础。。

  • 2022年 KC1036进入Ⅰb/Ⅱ期临床研究
  • 2022年 ZY5301Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
  • 2021年 拓美环保药业引进创新药重组人凝血Ⅶ因子
  • 2020年 拓美环保药业收购诺华原研药密盖息
  • 2020年 KC1036获得一期临床批件

二次成长壮大期

用十年的时间，，通过二次成长壮大期三个阶段的努力，，，，2032年力争进入中国医药创新企业100强第一梯队。。

  • 2025年 KC1086项目获得FDA批准开展临床试验
  • 2025年 KC1036开展联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌Ⅱ期临床研究
  • 2025年 KC1036被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”
  • 2025年 KC1086开展治疗晚期复发或转移性实体瘤I期临床研究
  • 2025年 KC1036开展治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤Ⅱ期临床研究
  • 2024年 ZY5301临床研究结果荣登《JAMA》子刊
  • 2024年 ZY5301Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
  • 2023年 营销管理模式启动转型变革，，，由过去单一的联盟模式，，升级为“自营主导+联盟协同”的双轮驱动格局
  • 2023年 KC1036进入食管鳞癌Ⅲ期临床研究
  • 2023年 KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌获得临床试验批准通知书
  • 2023年 KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤获得临床试验批准通知书
  • 2023年 KC1036进入胸腺肿瘤Ⅱ期临床研究

企业荣誉

Enterprise Honor

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